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国家药监局:多项重点工作迈入抓落实关键阶段

本文摘要:SFDA副局长吴浈、李继平、边振甲在全国食药监管工作座谈会上分别就下半年重点工作展开了部署。食品药品监管体制改革、基本药物质量监管、“十二五”规划编成、专项整治等关系改革和发展全局的重点工作,在今年下半年月踏入抓落实的关键阶段。在8月1~3日开会的2010年全国食品药品监督管理工作座谈会上,为了更进一步特别强调上述重点工作,国家食品药品监督管理局(SFDA)分管副局长分别就若干重点工作展开了部署,更进一步具体了任务。

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SFDA副局长吴浈、李继平、边振甲在全国食药监管工作座谈会上分别就下半年重点工作展开了部署。食品药品监管体制改革、基本药物质量监管、“十二五”规划编成、专项整治等关系改革和发展全局的重点工作,在今年下半年月踏入抓落实的关键阶段。在8月1~3日开会的2010年全国食品药品监督管理工作座谈会上,为了更进一步特别强调上述重点工作,国家食品药品监督管理局(SFDA)分管副局长分别就若干重点工作展开了部署,更进一步具体了任务。

吴浈:分类、分批、分步骤实行药品电子监管“截至2010年7月底,药品电子监管网运营基本长时间,全国食品药品监管部门、涉及药品生产和杂货企业皆按规定劲射。2010年7月,平均值每天核注核销监管码大约1200万个。”SFDA副局长吴浈回应。据报,累计到2010年7月底,各级食品药品监管部门共计派发密钥(数字证书)5257把,监管部门登岸系统总计23278次,20个省(区、市)登岸系统多达200次,登岸次数较多的省份是云南、辽宁、湖北。

药品生产企业已劲射504家,共计派发密钥925把。其中,有302家企业申请人了监管码,293家企业开始通过监管网请示生产数据,共计牵涉到药品1097种。

药品杂货企业已劲射9397家,派发密钥12788把。据介绍,按照“具体方法实行、急剧前进”的原则,食品药品监督管理部门全系统正在分类、分批、分步骤实行药品电子监管。在第一期工作中,按照2005年11月1日实行的《麻醉药品和精神药品管理条列》的规定,国家局于2006年启动建设类似药品监管网,2007年10月基本竣工,构建了对麻醉药品和一类精神药品从生产、流通到储存的全过程动态监控。全国涉及的药品生产、经营企业和监管单位劲射亲率约100%。

在第二期工作中,糅合第一期类似药品监管网建设的成功经验,自2008年11月1日起对血液制品、疫苗、中药注射剂和二类精神药品(总称“四大类”)实行电子监管,并未劲射及并未用于药品电子监管码统一标识的,不准不得销售。转入第三期,按照国务院医改工作有关文件的拒绝,创建基本药物制度的一项最重要内容是对基本药物展开仅有品种电子监管。为贯彻落实国务院2010年度医改工作部署,切实做好基本药物电子监管工作,国家局印发了《关于基本药物展开仅有品种电子监管工作的通报》,明确提出:凡生产基本药物品种的中标企业,不应在2011年3月31日前重新加入药品电子监管网,2011年4月1日起,对列为基本药物目录的品种,并未劲射及并未用于药品电子监管码统一标识的,不准不得参予基本药物招标订购。

对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作,要按照国家局的部署逐步已完成。第四期工作将在前三期的基础上,逐步对所有上市药品实行电子监管。

吴浈回应,针对当前工作中不存在的一些问题,下一步国家局将加大力度、敦促工程进度,重点作好培训工作、示范点建设以及技术承托和服务等三方面工作。各级食品药品监管部门要车站在确保医改工作成功前进的高度、车站在确保广大群众用药安全性的立场上,以高度的责任感和使命感,把基本药物仅有品种电子监管工作抓实、抓好。

李继平:食药安全性“十二五”规划正在编成由国家食品药品监督管理局联合编成的《国家药品安全性“十二五”规划》、国务院食品安全委员会办公室联合编成的《食品安全监管体系“十二五”规划》已列为国家专项规划目录,待国务院批准后印发。据报,目前上述两份规划早已已完成规划背景、规划指标体系、监管保障体系和技术监督体系等方面的课题研究,并的组织培训了各省局规划编成人员,正在委托专业研究机构平行积极开展编制工作。SFDA副局长李继平回应,下一步,规划编制工作转入攻坚阶段,重点是保证拿走一份高水平的规划,并保证在国家和当地政府“十二五”总体规划中充分反映食品药品监管内容,以及食品药品安全性“十二五”规划沦为国家或省级专项规划。为此,李继平明确提出,要做到好三个方面:一是要高度重视、全力以赴。

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规划作为政府投资的重要依据,必要关系到今后五年全系统的经费确保。要积极主动、想方设法谋求各级政府、发展改革等部门更好的解读和反对。调来精干力量专门从事这项工作,集中精力抓好编制工作。

二是要规范程序、加快进度。要严格遵守规划编制程序,按照拒绝已完成各项规定动作,特别是在是印发、专家论证、会签请示等关键环节。尽可能把能掌控的工作往前赶,为先前环节留有余地。

国家药品安全性“十二五”规划力争10月份已完成初稿,12月份请示有关部门审核。三是要尽早交会、实施项目。

在编成过程中,要侧重建设项目的可实行性,实时编成项目可行性报告和实施方案,尽早与发展改革部门交流协商,实施重点建设项目,谋求规划审核之后能尽早启动,延长申报立项周期。“今年是‘十一五’基础设施建设的收尾之年,总的拒绝是在保证质量和规范管理的前提下,减缓实行速度。同时,强化项目管理,确保资金用于的规范性、安全性和有效性。

”李继平特别强调。据报,国家局将牵头国家发改委对地方项目展开检查,并把项目建设实施情况作为决定“十二五”投资的重要依据。边振甲:了解前进食品药品专项整治“今年是食品药品安全性整治的第三年,了解前进整治工作至关重要。

”SFDA副局长边振甲回应。据报,按照国家局年初确认的“行动要减缓、整顿要做到、措施要坚实、效益要稳固”的拒绝,各地环绕引人注目问题和薄弱环节深入开展整治,部门同步、综合治理的工作机制正在逐步深化,一些深层次问题正在逐步获得解决问题,全国食品药品整治工作总体上获得了初步成效。边振甲回应,下半年,各地要进一步提高对整治工作的了解,采行更为切实有效的措施,全力把整治工作抓实捉浅、捉出有效益。

下半年要狠抓落实,保证各项整治措施落到实处;重拳出击,严厉打击制假售假不道德;突出重点,坚实前进基本药物监督抽查。


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